Hizmetler

Pre-Formülasyon

  • Orijinal ürün ve etkin maddenin karakterizasyonu
  • Etkin maddenin yardımcı maddeler ile geçimlilik çalışmaları
  • Risk değerlendirmesi.

Lab. Ölçekli Çalışmalar

  • Proses seçimi
  • Laboratuvar ölçekli üretim prosesi geliştirmesi
  • Final formül onayı
  • Stabilite

Pilot Ölçekli Çalışmalar

  • Ölçek artırma üretimi
  • Pilot ölçekli üretim prosesinin geliştirilmesi
  • Pilot seri deneme üretimi
  • Pilot seri üretimi
  • Pilot seri stabilite çalışmaları

Biyoeşdeğerlik

  • Pilot biyoeşdeğerlik çalışması
  • Pivotal Biyoeşdeğerlik çalışması
  • Etkin maddenin yardımcı maddeler ile geçimlilik çalışmaları
  • Risk değerlendirmesi

Ruhsatlandırma

  • Otoriteye sunum için dosyaların hazırlanması
  • Sağlık otoritesine başvuru ve otorite inceleme ve değerlendime sürecinin takibi
  • Etkin maddenin yardımcı maddeler ile geçimlilik çalışmaları

Tedarik Zinciri

  • Uygun tedarikçi belirlenmesi
  • En verimli ve ekonomik ulaşım araçlarının seçimi
  • İthalat süreci yönetimi
  • Gümrük süreci yönetimi
  • Zamanında teslimat