Hızlı fiyat erozyonları, yüksek rekabet ve tedavilerde yüksek teknolojili ve alt yapı gerektiren terapötik alanlara yönelim sebebiyle jenerik firmalar için piyasada varlık göstermek gitgide daha zorlaşmaktadır. Bu sebeple, jenerik firmalar için dinamik bir portföye sahip olmak görünür bir avantaj sağlamaktadır. Jenerik ilaçların geliştirilmesi orijinal ürünlere nazaran çok daha düşük bütçler gerektirse de, kısıtlı kaynaklar söz konusu olduğunda doğru ürüne Ar-Ge yatırımı yapmak önemlidir.
Ardi Farma İlaç, partnerlerine doğru ürünü, doğru zamanda ve doğru ekiple hayata geçirip, fark yaratan stratejiler oluşturulması konusunda destek sağlar.
INN tehdidi.
Sabit kur uygulaması.
Güncel kur oynamaları ve dışa bağımlılık
Değişen ruhsatlandırma yönetmeliklerine bağlı olarak artan yatırım ihtiyacı ve ürün geliştirme süreleri.
İleri teknoloji gerektiren orijinal ürünlerin tedavi trendlerini değiştirmesi, biyoteknolojik ilaçların tehdidi.
Patenti biten ürün sayısının azalması.
Evergreen patentler.
Artan patent Sayısı
Artan pazarlama yatırımı ihtiyacına karşın azalan karlılık.
Ruhsat başvurularında kısıtlama